VIP-medlem
Fl?desv?gningsskydd
I, stratifierad fl?desv?gningsmaskin ?r en lokal reng?ringsutrustning som ?r speciellt avsedd f?r l?kemedel, mikrobiologisk forskning och vetenskaplig
Produktdetaljer
I. Grundläggande introduktion till flödesvägen
Vägtskydd är en lokal rengöringsutrustning som är speciellt utformad för läkemedel, mikrobiologisk forskning och vetenskapliga experiment för att tillhandahålla vertikala enriktade luftflöden. Viss ren luft cirkulerar i arbetsområdet medan en del släpps ut i närheten. Det genererar negativt tryck i zonen och arbetsområdet, förhindrar ömsesidig förorening och säkerställer en högt ren miljö i arbetsområdet. Genom att mäta och fördela damm och reagenser i utrustningen kan överflöd och stigning av damm och reagenser hämmas, förhindra att damm och reagenser andas in i människokroppen, förhindra att damm och reagenser förorenar varandra och förhindra att den yttre miljön och inomhusarbetare.
II. Användning av flödesvägningsskydd
Den negativa tryckmätkammaren är en lokal reningsenhet som är utformad för apotek, mikrobiologisk forskning, vetenskapliga experiment etc. och ger vertikala enriktade luftflöden. Viss ren luft cirkulerar i arbetsområdet medan andra släpps ut till närliggande områden för arbete. Ett negativt tryck genereras i området för att förhindra ömsesidig förorening och används för att säkerställa en högt ren miljö i arbetsområdet.
1.Kräver GMP-omvandlingen 2010-versionen användning av stratifieringsutrustning i vägningskammaren?
2010 GMP-föreskrifter måste användas för att väga råvaror och hjälpmaterial i en speciellt utformad vägningskammare eller vägningskammare. Mätkammerna har ett vertikalt nedåtströmmande lager med ett yttre negativt tryck inuti. Förhindra dammspridning och ömsesidig förorening.
Vad är ett dammfritt vägrum?
En ren vägningskammare, även känd som en negativ tryckvägningskammare som används för att väga läkemedel i läkemedelsindustrin, bildar en vertikal stratifiering av negativt tryck som gör att läkemedelsvägen undviker skada på operatören och vägningskammaren. Kan vara ett yttre område.
Vad är komponenterna i negativtryckmätkammaren?
Huvudkomponenterna i vägningskammaren: huvudfilter, medeleffektiva filter, högeffektiva filter, medelflödesfilm, fläkt, 304 rostfritt stålstruktursystem, elektriskt system, automatiskt styrsystem, tryckdetektionssystem etc.
Vad är ett negativt tryck mätskydd?
Negativtryckvägningskammare, även känd som negativtryckvägningskammare, är en regional luftrenare som är speciellt utformad för att väga råvaror och hjälpmaterial i läkemedelsfabriker. Tillhandahåller en enda vertikal luftström, en del av luftströmmen cirkulerar i arbetsområdet och resten av luftströmmen filtreras av högeffektiva filter och avlägsnas från enheten, vilket gör enheten negativ inuti och ut. Generera tryck för att förhindra dammspridning och ömsesidig förorening. Och skydda våra anställda och vår omgivning.
Finns det negativt tryck i fasta preparatverkstaden?
Det måste vara negativt tryck. GMP 2010-versionen föreskriver att vägning av råvaror och hjälpmaterial måste utföras i en speciellt utformad vägningskammare eller vägningskammare. Det finns en vertikal nedåtgående luftström i vägrummet, och det inre måste ha negativt tryck på det yttre för att förhindra dammspridning. Korsförorening.
Finns det vindhastighetskrav i vägningsrummet för fast förberedelse?
Vindhastigheten är 0,36 till 0,54 m / s. Enligt GMP måste vindhastigheten ligga inom detta område. Om vindhastigheten är för låg eller för hög kan dammet inte tas bort.
Varför är vägkammaren i fasta preparatfabriken under negativt tryck?
Negativt tryck är för att förhindra dammspridning och ömsesidig förorening och skydda säkerheten för arbetstagare och omgivningen. Därför måste mätkammaren i fabriken för fasta preparater vara under negativt tryck.
Kan man passera en ny GMP-certifiering utan att köpa en negativtryckmätkammare?
Jag kan inte gå igenom. Enligt artikel 52 i GMP 2010 måste vägningen av råvaror och hjälpmedel utföras i föreskrivna vägningsutrustning.
Hur rent är vägrummet?
GMP-versionen 2010 visar tydligt att vägrummen måste hållas i linje med renheten i produktions- och fodermiljön och att skyddsåtgärder måste vidtas för att förhindra ömsesidig förorening av arbetsområdena. För sterila läkemedel bör rengöringsgraden i mätkammaren därför uppnå nivå A och för icke-sterila läkemedel bör den uppnå nivå C eller B.
Finns det något samband mellan luftvolymen som beräknas i negativtryckmätkammaren och luftvolymen vid utgången?
Den designade luftvolymen i mätrummet är proportionell till utgångsområdet. Ju större yta, desto större mängd luft behövs, men tvärtom desto mindre.
Vem tillhandahåller 3Q-filer till negativtryckmätkammaren?
3Q-filer är IQ-, PQ- och OQ-filer för den utrustning som behövs för en ny version av GMP-certifiering. Dessa är de dokument som behövs för GMP-verifiering. Filerna skapas oftast av läkemedelsföretag. Tillverkaren kan ge eller vägleda läkemedelsföretagets kunder vid skapandet av en rad dokument.
Vilka faktorer ska man tänka på när man väljer ett negativt tryck?
Vid val av vägkammare måste storleken på vägkammaren, antalet operatörer och mängden läkemedel som vägs beaktas.
Hur många andra faktorer.
Hur hanterar du dammet som genereras av vägning av råvaror och hjälpmaterial i vägningsrummet?
På grund av den vertikala enriktade luftströmmen som vägs inomhus faller dammet tillsammans med luftströmmen och dras i slutändan till de primära och mellanliggande filterna på instrumentets botten.
Påverkar vägrummet luftflödet i det ursprungliga rummet?
Vanligtvis är det inte så. Eftersom 85% till 90% av luftflödet som mäts inomhus är inre cirkulation är det litet beroende av korrektion av yttre luftflöden och påverkan på den yttre världen är i stort sett liten. Om det finns en liten stöt kan det lösas genom att finjustera luftventilen inomhus.
Vad händer om vikningskammaren vibrerar för mycket och verifieringen misslyckas?
Orsaken till överdriven vibration kan vara att enhetens skruvar inte är fasta, att fläkten inte är fasta eller att fläkten används i hemmet. Vanligtvis, på grund av det låga priset, använder skadliga tillverkare vanligtvis hemfläktar. Det direkta resultatet är att utrustningens luftström är för liten, ytan är stor, vibrationerna är stora och motorns livslängd är vanligtvis ett år. Vi rekommenderar att du använder importerade fläktar för att undvika risker som verifieringsfel och efterföljande underhåll.
Behöver läkemedelsfabrikens vägningsrum vara utrustade med lokala avgassystem?
Vägningsrummet måste vara utrustat med lokala avgasmoduler. När vägkammaren är i drift filtrerar det högeffektiva filtret 85 till 90 procent av vinden och blåser den vertikalt bort och släpper ut 10 till 15 procent av vinden från den lokala avgassmodulen. På så sätt bildas ett relativt negativt tryck inuti och utanför vägningskammaren, vilket förhindrar dammförorening utanför vägningsprocessen.
Onlineförfrågan
